A Food and Drugs Administration (FDA), agência que regula alimentos e
medicamentos nos Estados Unidos, deu sinal verde nesta terça-feira (28)
para a comercialização do flibanserin, o primeiro "Viagra" feminino,
produzido pelo grupo Sprout Pharmaceuticals, destinado às mulheres na
pré-menopausa que sofrem de falta de desejo sexual. O medicamento será
vendido com o nome Addyi.
A agência, que tinha rejeitado o medicamento em duas oportunidades, em 2010 e 2013, acabou seguindo as recomendações formuladas em junho passado por um comitê consultivo de especialistas a favor de sua comercialização.
A agência, que tinha rejeitado o medicamento em duas oportunidades, em 2010 e 2013, acabou seguindo as recomendações formuladas em junho passado por um comitê consultivo de especialistas a favor de sua comercialização.
Uma equipe de
especialistas pediu à agência que aprovasse o fármaco ainda que
exclusivamente sob prescrição médica e com medidas adicionais para o
controle dos riscos.
O medicamento é um agente não hormonal, que
atua nos neurotransmissores do cérebro para tratar uma condição
conhecida como transtorno do desejo sexual hipoativo, isto é, perda do
interesse sexual. Mas pode produzir efeitos colaterais importantes, como náuseas, sonolência, queda da pressão arterial e desmaios.
Segundo documentos disponíveis no site da FDA na internet sobre um teste clínico, as mulheres que fizeram uso do flibanserin disseram ter tido, em média, 4,4 experiências sexuais satisfatórias em um mês contra 3,7 no grupo que consumiu placebo e 2,7 antes de iniciado o estudo.
Segundo documentos disponíveis no site da FDA na internet sobre um teste clínico, as mulheres que fizeram uso do flibanserin disseram ter tido, em média, 4,4 experiências sexuais satisfatórias em um mês contra 3,7 no grupo que consumiu placebo e 2,7 antes de iniciado o estudo.
Fonte: Uol 18.08.2015
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